완료 · 2025.12.30
재무·자금
유안타증권 PRS 계약 — 455억원 조달
자사주 20.3만주, 만기 12개월
2026년 글로벌 2상·FDA 가속승인 추진용 실탄 확보. 주가 상승 시 회사 90%·증권사 10% 배분 구조
완료 · 2026.01.15
VRN-10 HER2
VRN-10 적응증 확장 IND 정정
HER2 양성 → HER2 유발(driver)
HER2 변이·증폭 환자군까지 포괄. Exon20·S310·V777L 등 미충족 수요 영역으로 표적 확장 → L/O 매력도 상승
완료 · 2026.01.12~15
IR
JPM 헬스케어 2026 BD 미팅
하루 평균 5건, "에셋 중심 자체개발" 선언
김대권 대표 "충분한 가치 인정 전까지 자체 P2·P3 완주" 공식화. 글로벌 빅파마와 1:1 미팅으로 VRN-11/10 인지도 제고
완료 · 2026.02.06
VRN-11 EGFR
대만 TFDA 1상→1/2상 통합 신청
391명 규모 글로벌 다기관 임상으로 확장. 가속승인용 pivotal 코호트 진입의 사전작업
완료 · 2026.03.25
VRN-11 EGFR
대만 TFDA 글로벌 1/2상 확장 승인
북미·아시아·오세아니아·유럽 다기관, 최대 6년 본격 2상 체계 가동. 글로벌 임상 인프라 완성
완료 · 2026.04.15
VRN-11 EGFR
미국 FDA IND 자진 취하 (2번째)
한국·대만 임상 속도 우선 전략. 단, 2026.07.04 CB 스텝업 조건(P2 IND 미국·유럽 승인) 미충족 리스크 부각
완료 · 2026.04.17~22
VRN-11 EGFR
★ AACR 2026 ORR 100% 데이터 공개
160mg+ 6/6 PR, DCR 96.8%, C797S 7/8 PR
최대 카탈리스트. 4세대 EGFR TKI first-in-class 가능성 입증. 1·2·3세대 TKI 불응 환자에서도 일관된 효과, 320mg+ Grade 3 AE 0건
완료 · 2026.04.17~22
VRN-10 HER2
AACR 2026 VRN-10 1상 데이터
S310Y CR, V777L 24.2% 감소, S310F 26.7% 감소
HER2 리소좀 분해 신규 기전 검증. 240mg까지 Grade 3+ SAE 0건. 엔허투(T-DXd) 병용 시너지 시그널 → 차기 L/O 후보 부상
완료 · 2026.04.20
재무·자금
유안타 목표가 32만→45만원 상향 (+41%)
C797S 성공확률 44.1%→66.2%, 상업화 시점 2029→2028로 1년 단축. 장중 37.15만원 신고가
2026.05 · 하순
VRN-11 EGFR
★ ASCO 2026 — CNS(뇌전이) 데이터
시카고 개최
핵심 체크포인트. 뇌전이 DCR 100%(11/11) 재현 시 타그리소 mPFS(19개월) 상회 → 1차치료제 진입 명분 확보
2026.05
VRN-11 EGFR
호주 Naive(1차치료) 환자 투약 개시
오시머티닙·레이저티닙 대체 가능성 검증. 1L 시장(약 15조원) 진입 첫 임상 단계
2026 mid
VRN-07 ORIC-114
ORIC-114 + 리브리반트SC 1b 초기 데이터
1L EGFR Exon20 NSCLC. J&J 병용 임상 첫 공개 → 보로노이 개발 마일스톤 수령 유력
2026 mid
VRN-07 ORIC-114
ORIC-114 1L EGFR atypical 단독요법 데이터
PACC ORR 80%, Intracranial ORR 100% 업데이트 → 가속승인 적응증 후보
2026.07.04
재무·자금
⚠️ DS자산운용 CB 스텝업 만기일
FDA/EMA P2 IND 승인 미달성 시 만기이율 2%→5% 상승. 미국 IND 자진취하로 EMA 루트 또는 승인 경로 주시 필요
2026.09
VRN-11 EGFR
WCLC 2026 추가 데이터 발표
세계폐암학회. 글로벌 폐암 전문가 대상 노출 확대 → 빅파마 BD 협상 가속
2026 3Q
VRN-11 EGFR
C797S 1b/2상 확장 코호트 개시
가속승인용 pivotal 임상 본격화. 2027년 NDA 신청 로드맵의 핵심 단계
2026 3Q
VRN-11 EGFR
Naive 환자 1L 중간 데이터 확보
안재영 CBO 가이던스. 타그리소 대비 우월성 입증 시 "딜 규모 상상 이상"(경영진 표현)
2026 3Q
전임상
VRN-16(PKMYT1) IND 신청·P1 개시
CCNE1 amplification 난소암·자궁암 타겟. Repare Lunresertib 경쟁 → 파트너링 레버리지
2026 3Q
전임상
VRN-19(USP1) IND 신청·P1 개시
BRCA1/2 부인암 타겟. KSQ-4279 대비 혈액·간독성 프리 차별화
2026 mid
L/O
VRN-16 / VRN-19 파트너링 추진
회사 공식 IR 가이던스 명시. P1 초기 데이터 + 전임상 선택성을 레버리지
2026.10
VRN-11 EGFR
ESMO 2026 — 240mg+ 고용량 데이터
유럽종양학회. EU 시장 노출 확대, EMA 임상 자료 축적
2026 4Q
VRN-10 HER2
★ VRN-10 1b/2상 IND 및 개시
단독(HER2 변이) + 엔허투 병용(2L+ 유방암) 동시 개시. 로슈-Zion-A-041(US$610M) 기반 L/O 가시화 구간
2026.12
VRN-10 HER2
SABCS 2026 HER2+ 유방암 데이터
샌안토니오 유방암학회. T-DXd 병용 시너지 데이터 → 빅파마 ADC 파이프라인 보완 매력
2026 4Q
VRN-04 RIPK1
Anvia RIPK1 1차 마일스톤 가능
개발 진전 시 현금 US$3.5M + 주식 US$3.5M 수령 가능
2026 연내
VRN-07 ORIC-114
★ ORIC-114 Phase 3 NSCLC 1L 개시
EGFR Exon20 / HER2 Exon20 / atypical EGFR 중 선정. 보로노이 대형 개발 마일스톤 수령
2026 연내
VRN-07 ORIC-114
중화권 서브라이선스 체결 추진
보로노이 보유 중국·홍콩·마카오·대만 권리. ORIC 데이터 업데이트 기반 딜 가시화
2026 연내
VRN-11 EGFR
L/O 체결 가능성 대두
1L에서 타그리소 우월성 시그널 시. 잠재 파트너 J&J·AstraZeneca·Daiichi Sankyo. 대신증권 신약가치 2.5조원 추정
2027
VRN-11 EGFR
★ FDA 가속승인 신청
C797S EGFR NSCLC 2L+ 적응증 대상. P1b/2 데이터 기반 first-in-class 신약 등록
2027
VRN-11 EGFR
실제 임상 현장 처방 시작 (베스트 케이스)
가속승인 성공 시. 회사 공식 로드맵상 가장 빠른 시나리오
2027
VRN-07 ORIC-114
ORIC-114 P3 interim 분석
1L NSCLC expanded cohort 추적. 마일스톤 수령 가능 구간
2027
VRN-10 HER2
★ L/O 체결 유력 구간
P1b/2 엔허투 병용 확증 데이터. Zongertinib(BI) 사례 기반 수억~수십억 달러 규모 예상
2027
VRN-04 RIPK1
Anvia P1 개시 → 2차 마일스톤
IND 신청 후 Anvia 보통주 US$4.5M 수령 유력
2028
VRN-11 EGFR
★★ C797S 2L 상업화 (유안타 시나리오)
상업화 원년. 기존 2029 → 2028로 1년 단축. C797S 성공확률 66.2%, FDA 가속승인 후 조기 출시
2028
VRN-11 EGFR
1L 확증 임상 진행
오시머티닙·레이저티닙+아미반타맙 대체 노림. 글로벌 EGFR 1L 시장 15조원 진입 시나리오
2028 2H
VRN-07 ORIC-114
ORIC-114 P3 topline readout
ORIC 공식 가이드. 보로노이 NDA 제출 마일스톤 수령
2028
VRN-10 HER2
P2 확증 데이터
HER2+ 2L 유방암 엔허투 병용 또는 post-엔허투 공백 공략